ThaiNGO

Role Overview (ภาพรวมความรับผิดชอบ)

ในการทำวิจัยเกี่ยวกับมนุษย์ต้องคำนึงถึง การปกป้องคุ้มครอง สิทธิ สวัสดิภาพ ความปลอดภัยและความเป็นอยู่ที่ดีของผู้เข้าร่วมวิจัยหรืออาสาสมัคร ที่เข้าร่วมโครงการวิจัย ซึ่งผู้วิจัยที่ทำวิจัยนั้น จะต้องยื่นเอกสารงานวิจัยให้คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยพิจารณา เพื่อให้ได้งานวิจัยที่มีคุณภาพ ปลอดภัยแก่อาสาสมัคร และได้ผลงานวิจัยที่น่าเชื่อถือ ดังนั้นเจ้าหน้าที่ระเบียบงานวิจัย (Regulatory Officer) จึงเป็นส่วนสำคัญที่จะช่วยผู้วิจัยในการจัดเตรียมเอกสารโครงการวิจัยต่างๆ ให้ครบถ้วน สมบูรณ์ เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง  เพื่อยื่นขอรับพิจารณาจากคณะกรรมการวิจัยจากสถาบันที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งจัดเตรียมเอกสารการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัคร ให้คณะกรรมการจริยธรรมได้รับทราบ

Core Accountability & Responsibility (หน้าที่ความรับผิดชอบหลัก)

1. จัดเตรียมเอกสาร/ร่างหนังสือ ตามเรื่องที่จะขอยื่นพิจารณาจากคณะกรรมการวิจัย เสนอให้หัวหน้าตรวจสอบความถูกต้อง
2. ดำเนินการจัดส่งเอกสารไปตามสถาบันที่เกี่ยวข้อง
3. ติดตามความคืบหน้าและรายงานผู้เกี่ยวข้องอย่างต่อเนื่อง
4. เมื่อได้รับใบอนุมัติจะต้องแจ้งให้ผู้วิจัยหรือผู้เกี่ยวข้องได้รับทราบ
5. ติดตามรายนามคณะกรรมการพิจารณาในแต่ละรอบการประชุม
6. ลงข้อมูลวันอนุมัติโครงการ และวันหมดอายุ
7. ลงข้อมูลโครงการที่ต้องรายงานความก้าวหน้า 90 วัน 180 วัน และ 1 ปี
8. แจ้งเตือนหัวหน้าโครงการและทีมที่เกี่ยวข้องเมื่อโครงการจะหมดอายุ หรือถึงเวลาที่จะต้องรายงานความก้าวหน้า ก่อนล่วงหน้า 60 วัน เพื่อให้หัวหน้าโครงการและทีมได้รับทราบ
9. เก็บข้อมูล Protocol version ทุกโครงการ
10. เก็บข้อมูลเอกสารที่ใช้กับอาสาสมัคร version ที่ใช้ปัจจุบัน
11. เก็บข้อมูลประวัติเจ้าหน้าที่หน่วยIHRI ซึ่งจะต้องมีการ Update ทุก 2 ปี
12. เก็บข้อมูลใบ Certificate good clinical practice (GCP), Certificate Human Subject Protection (HSP) จะต้องมีการ Update ทุก 3 ปี
13. มีการแจ้งเตือนเจ้าหน้าที่ทุกท่านเมื่อเอกสารจะหมดอายุ ล่วงหน้าอย่างน้อย 60 วัน
14. จัดทำแฟ้มเก็บเอกสารทุกโครงการวิจัย
15. จัดเก็บเอกสารโครงการเข้าแฟ้ม ทั้ง Hard copy และ Electronic File
16. ประสานนัดวันประชุม
17. จัดทำจดหมายเชิญ
18. เตรียมสถานที่ประชุม
19. สรุปรายงานการประชุม
20. แจ้งข้อเสนอแนะของคณะกรรมการให้ผู้วิจัยรับทราบ
21. ปฏิบัติงานอื่นตามที่ได้รับมอบหมายภายในระยะเวลาที่เหมาะสม

Qualifications and Experience (คุณสมบัติและประสบการณ์)

1. วุฒิปริญญาตรีทางด้านสาธารณสุข, บริหารธุรกิจ หรือสาขาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
2. มีประสบการณ์ทำงานไม่ต่ำกว่า 3 ปี ที่เกี่ยวข้องการทำวิจัยทางการแพทย์หรืองานวิจัยที่ใกล้เคียง
3. หากมีประสบการณ์ทำงานในองค์กรสากลไม่แสวงหาผลกำไร (International
   non-profit organization) จะเป็นประโยชน์ยิ่ง
4. มีความรู้ความเข้าใจพื้นฐานเกี่ยวกับแนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี
5. มีความรู้ความเข้าใจในมาตรฐานการวิจัยในมนุษย์
6. มีความละเอียดรอบคอบในการปฏิบัติงาน
7. สามารถใช้คอมพิวเตอร์โปรแกรมสำเร็จรูปพื้นฐานต่าง ๆ ได้ดี 
8. มีทักษะการฟัง พูด อ่านเขียน ภาษาอังกฤษได้เป็นอย่างดี
9. ทักษะความรู้ความเข้าใจพื้นฐานเกี่ยวกับแนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี
10. ทักษะความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับมาตรฐานการทำวิจัยเกี่ยวกับมนุษย์
11. ทักษะความเข้าใจในระเบียบงานวิจัย
12. ทักษะการเขียนหนังสือที่เป็นทางการ การเขียนรายงาน
13. ทักษะการฟัง พูด อ่านเขียน ภาษาอังกฤษได้เป็นอย่างดี

Location (สถานที่ปฎิบัติงาน)

อาคารจัตุรัสจามจุรี ชั้น 11 ยูนิต 1109 – 1116

ถนนพญาไท แขวงปทุมวัน เขตปทุมวัน กรุงเทพมหานคร

**เดินทางสะดวกใกล้ MRT สถานีสามย่าน**